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听援笔群众精彩解读，抢先看《HER2检测指南（2024版）》更新重心。
2024年“世界乳腺病理年会暨第十五届乳腺疾病病剖析诊研修班”于10月25日至27日在上海宽阔召开。为了更好地紧密贴合病理实践的时间新需求，大会重磅发布了《乳腺癌HER2检测指南（2024版）》（以下简称“2024版指南”）的更新重心，引起广泛柔和。
为进一步深入清爽2024版指南的更新内容，“医学界”超越邀请到四川大学华西病院步宏教师、复旦大学附属病院杨文涛教师以及河北医科大学第四病院刘月平教师进行圆桌访谈。三位群众围绕2024版指南的重心更新进行深入的解读与点评，并共同算计乳腺癌HER2精确会诊的异日发展之路。本文特此整理访谈精彩内容，以飨读者。
问题一：《乳腺癌HER2检测指南（2019版）》公布于今，诸多新式抗HER2诊治药物的裸露对乳腺癌HER2检测也建议了新的要求。能否请您谈谈，与2019版比较，2024版指南有哪些纰谬更新，以更好地应答与带领乳腺癌HER2的精确会诊？
步宏教师
2024版指南更新主要基于比年来出现的2个进攻临床消亡：当先，HER2低抒发（HER2-low）有关临床磋议消亡的发表，使得HER2低抒发有关的检测问题已被握续柔和；其次，跟着DESTINY-Breast06（DB06）消亡的公布， HER2超低抒发（HER2-ultralow）的检测与叙述也运行备受柔和。这次更新除了申报上述问题外，更是将这五年来（2019-2024）乳腺癌HER2检测有关的内容进行了全面的粉饰，内容广泛，变化彰着，其进攻性无庸赘述。为了更好的呈现，这次指南更新前后历经近20次矫正，对诸多细节进行了磨真金不怕火和打磨。
刘月平教师
正如步宏教师所指出，自2022年起，乳腺病理学组就运行入辖下手此项职责。咱们当先在世界规模内邀请854名病理医师和临床医师完成了有关调研问卷。基于DESTINY-Breast04（DB04）和DB06磋议消亡的发布以偏激他有关的循证医学把柄的更新，皆集前期群众组的充分论证，并听取了临床医师在内的各方主见，共同促成这次新版块更新。本次指南主要波及10个枢纽问题，涵盖HER2检测方法、检测时机、标本制备及检测历程等方面。其中，咱们超越强调了HER2检测过程中包括低抒发和超低抒发在内的全历程范例化质控。此外，对于好多检测有关的细节也同步进行了更新，涵盖了诸多新技能的发展和操纵出息。
杨文涛教师
正如两位教师前边所提到的，中国乳腺癌HER2检测指南当今依然更新至第五版。这是一个基于临床把柄积聚而握续更新的过程。与2019版比较，2024版指南的保举偏激强度均竖立在循证医学把柄基础之上。其次，在本次指南更新过程中，咱们进行了世界规模的探望，以确保指南愈加紧密地贴合中国病理与临床的施行诊疗。第三，咱们也相等忻悦地看到，越来越多来自中国东说念主群的磋议把柄和中国病理职责者的磋议后果被融入到我国的乳腺癌HER2检测指南中。
问题二：DB04和DB06磋议骄横，新式抗HER2抗体偶联药物（ADC）能为HER2-low和HER2-ultralow患者带来权臣临床获益。2024版指南中，对HER2低抒发与HER2-ultralow的判读与叙述方法给出了哪些保举与带领主见？
刘月平教师
基于DB04和DB06磋议消亡的公布，咱们发现无论是HER2-low如故HER2-ultralow的HR+转机性乳腺癌患者均能从T-DXd诊治中获益。经过对文件系统检索和临床磋议消亡的归纳归来，当今群众一致以为，HER2-low或HER2-ultralow不错被初步视为对新式抗HER2 ADC诊治具有应答的临床诊治亚型。在这么的前提下，临床医师主要基于HER2景色的客不雅病理叙述，皆集患者的疾病特色和既往诊治的情况，来进一步判断患者是否合乎接纳新式ADC诊治。
对于HER2-ultralow的叙述方法，在前期充分磋议的基础上，辩论到了病理医师叙述的可重叠性及当今检测方法存在的局限性。当今群众一致认同，对于HER2-ultralow，即 IHC 0中发现有在隐微的细胞膜染色，具体叙述为IHC 0（存在细胞膜染色）。
问题三：为应答日益晋升的乳腺癌HER2精确检测要求，本次指南更新将会对乳腺癌HER2范例化检测与质料落拓建议哪些新的要求与保举？对检测样本、检测时机是否有愈加明确的要求或保举？
杨文涛教师
在新版指南中，咱们高度宠爱HER2检测的全历程管制，包括检测前、检测中庸检测后的范例化操作。尽管这些方面在2019版指南中已有波及，但在2024版指南中，基于最新临床磋议的进展，咱们超越强调了各个本领对HER2低抒发的影响。
在检测前，指南强调了实时和充分固定，白片的保存时刻以及脱钙历程等枢纽身分的进攻性。在检测中，咱们超越柔和抗体和检测平台的弃取。咱们建议尽量弃取经过国度药品监督管制局（NMPA）保举的抗体，并确保每一批新的试剂都经过充分的考证。此外，免疫组化检测过程中的抗原开荒和抗原孵育时刻等参数，均应严格效用圭表操作范例（SOP）进行。指南建议使用多种不同抒发水平的梯度对照，以提高检测的准确性和可靠性。在检测后本领，指南对判读过程提供了更为细腻的带领，强调了倍数划定的操纵和一些脱落的染色气象。总体来看，本指南在质料落拓本领中强调了全历程的范例化管制，以确保HER2检测的水温情质料达到最好圭表。
对于检测时机和检测样本，大部分保举与2019版指南保握一致。但跟着临床磋议的进一步揭示，咱们不雅察到HER2阳性、低抒发和超低抒发的乳腺癌中均存在时空异质性。因此，在检测样本的保举上，咱们荧惑尽可能得回不同取材方法，不同期间段的标本进行检测，包括空芯针活检样本、手术切除样本、新缓助诊治前后以及复发转机灶样本等。对于晚期患者，由于他们的诊治需求可能波及新式诊治妙技，咱们也建议对复发转机灶尽可能得回肿瘤组织进行HER2检测，以便为患者提供更多的诊治契机。这一系列行动旨在确保咱们的检测消亡梗概为临床有规划提供更为准确的依据，从而更好地就业于患者。
问题四：跟着东说念主工智能（AI）的高速发展，数字病理在乳腺癌HER2检测中进展了进攻作用。请您谈谈2024版指南在AI技能在乳腺癌HER2检测中的操纵作念出了哪些保举以及带领主见？以及异日应怎样积极鼓励AI在病理学的操纵？
步宏教师
2024版指南中超越提到了AI及一系列新技能的操纵。比年来，跟着HER2低抒发和超低抒发检测问题的建议，咱们对技能的必要性有了更长远的禁闭。同期，在外洋会议（如USCAP大会）上，中国粹者在这一规模的科研后果和实践训戒得到了广泛认同，突显了中国群众在AI缓助病剖析诊方面的跳跃地位。免疫组化检测为一种定性方法，用它来提供更为精确的定量消亡，在施行操作中带来了不少挑战。咱们需要充分禁闭到东说念主工判读的局限性，并清爽AI缓助病剖析诊的必要性，AI技能的操纵将权臣提高检测后判读的可重叠性和幸免遗漏。在病理学规模，AI的操纵主要有2个场景：一是AI与显微镜皆集，提供图像分析能力的AI显微镜方法；二是全视线数字病理切片（WSI），其对于HER2-low和HER2-ultralow的检测场景将会成为一个越来越进攻的器具。跟着数字病理技能的发展，好多病理科室已已毕数字化切片处理，为精确检测提供了邃密前提条目。AI缓助判读在WSI场景下的操纵，将为咱们对于HER2-ultralow样本的检测中带来精深的匡助。是以，在临床操纵中，咱们一方面需要处分AI这一技能怎样能被广泛接纳的问题，另一方面也要妥善处分其动作单项检测项规划收费圭表问题。这么，咱们能力确切地鼓励AI在病理学规模的操纵与引申。
群众简历（排行不分先后）
群众简介
步宏 教师
四川大学华西病院 教师、博士生导师
国度万东说念主操办陶冶名师
四川大学华西病院临床病理磋议所长处
中华医学会病理学分会前任主任委员
CSCO肿瘤病理群众委员会主任委员
外洋病理学会中国分辩会主席
北京精鉴病理学发展基金会理事长
群众简介
杨文涛 教师
复旦大学附属肿瘤病院 病理科副主任，主任医师，博士生导师
中华医学会病理学会乳腺学组组长
第五版世界卫生组织（WHO）乳腺肿瘤分类编委
外洋癌症叙述互助组织（ICCR）乳腺癌病理叙述模板制定群众构成员
中国医促会病理学分会副主任委员
中国妇幼保健协会病理专科委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专科委员会常委
《会诊病理学杂志》副主编
《中华病理学杂志》、 《Virchows Archiv》杂志 、 《临床与实验病理学杂志》 编委
群众简介
刘月平 教师
河北医科大学第四病院 病理科主任，主任医师/教师，医学博士，博士生导师
河北省“三三三东说念主才工程”一线索东说念主选，享受河北省政府脱落津贴
中华医学会病理学分会委员
中国抗癌协会肿瘤病理专委会乳腺肿瘤学组组长
中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤病理群众委员副主委
中国抗癌协会消化说念息肉及癌前病变专委会副主委
河北省医学会病理学分会主任委员
河北省医师协会病理科医师分会主任委员
《临床与实验病理学》副主编
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